Сегодня, буквально со всех трибун, многочисленные спикеры фармацевтической отрасли говорят о необходимости модернизации по международным стандартам качества согласно нормам и правилам GMP, однако, практически никто не упоминает о том, что успешность фармацевтического производства во многом зависит от правильности его планирования и проектирования.
Начиная с января 2014 года любое фармацевтическое производство обязано соответствовать всем существующим Европейским правилам, потому если фармацевтическое предприятие действует на ранее функционирующем производстве, то оно обязательно нуждается в модернизации. Самостоятельное фармацевтическое проектирование
невозможно. С такой задачей могут справиться только профильные специалисты, ознакомленные со всеми нюансами планирования производства, которое будет соответствовать всем предъявляемым требованиям. Только на таких условиях фармацевтическое предприятие будет функционировать безотказно, и приносить стабильные прибыли.В проектировании фармацевтического производства важна практически каждая деталь. Главнейшей особенностью является оборудование, которому предстоит очищать воздух в производственном помещении, и установка самого производственного оборудования. Во внимание принимается высота будущего помещения, его габариты, и производственные мощности чамого оборудования. Только основываясь на заданных параметрах, специалисты смогут выполнить проект, полностью соответствующий классам чистоты, заложенным в технологических требованиях. Проектирование производится на основе информации предоставляемой заказчиками о выбранном для производства препаратов оборудовании, включая вспомогательные устройства и технологии, применяемой в производственном процессе.
Принятые стандарты качества в России очень жесткие, и малейшие отклонения будут расцениваться как неудовлетворительные, потому именно на проектировании лежит основная задача соответствия производства данным требованиям. Необходимо упомянуть, что помещения при производстве лекарственных препаратов должны надежно изолироваться, то есть представлять из себя блоки чистых помещений. Особенно важно отсутствие рециркуляции воздуха, ведь в противном случае через вентиляцию будет производиться заброс загрязненного воздуха, что губительно скажется на качестве сырья. Оно будет заражено враждебной микрофлорой и потеряет пригодность к дальнейшему использованию. Именно поэтому, системам воздухоподготовки на фармацевтическом производстве уделяется особенное внимание.
